Заноцин таблетки 200 мг, 10 шт.

Таблетки покрытые оболочкой.

1 таб.:

- офлоксацин 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, полисорбат 80, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид Е171, тальк очищеный.

10 шт.

Заноцин действует против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Часто используется как бактерицидное средство при концентрации, равной или немного выше ингибирующей.

Заноцин оказывает действие на большинство штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (метицилин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter(diversus) koseri, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. Некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, как и при лечении другими препаратами данного класса, могут довольно быстро развить резистентность к офлоксацину.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Clostridium perfringes, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Офлоксацин не оказывает действие на Treponema pallidum.

- хронический бронхит в стадии обострения, вызванный Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumonia.

- внебольничная пневмония, вызванная Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae.

- неосложненные кожные инфекции, вызванные метицилинчувствительными Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes или Proteus mirabili.

- острая неосложненная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae.

- негонококковый уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis.

- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, вызванные Chlamydiatra chomatis и/или Neisseria gonorrhoeae.

- неосложненный цистит, вызванный Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa.

- осложненные инфекции мочевых путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus или Pseudomonas aeruginosa.

- простатит, вызванный Escherichia coli.

- гиперчувствительность к компонентам препарата Заноцин

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- эпилепсия, в т.ч. в анамнезе

- снижение судорожного порога, в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

С осторожностью: при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях центральной нервной системы.

Суточная доза Заноцина составляет 200–400 мг каждые 12 часов, как описано в следующей таблице дозирования. Данные рекомендации относятся к пациентам с нормальной почечной функцией (то есть, клиренс креатинина >50мл/мин.). 

- Обострение хронического бронита, внебольничная пневмония, неосложненные кожные инфекции: 400 мг каждые 12 ч. в течение 10 дней

- Острая неосложненная гонорея: 400 мг однократно

- Негонококковый цервицит/уретрит, вызванный C. Trachomatis: 300 мг каждые 12 ч. в течение 7 дней

- Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза : 400 мг каждые 12 ч. в течение 7-10 дней

- Неосложненный цистит, вызванный E. coli или K. pneumoniae: 200 мг каждые 12 ч. - 3 дня

- Неосложненный цистит, вызванный другими возбудителями: 200 мг каждые 12 ч. в течение 7 дней

- Осложненные инфекции мочевых путей: 200 мг каждые 12 ч. в течение 10 дней

- Простатит вызванный E.Coli: 300 мг каждые 12 ч. в течение 7 дней

Для лечения пациентов с измененной почечной функцией (то есть, клиренс креатинина

КК 0-50 мл/мин.: обычная рекомендуемая стандартная доза каждые 24 ч.

КК

Пациентам с циррозом печени (из-за сниженной экскрекции офлоксацина) нельзя превышать максимальную дозу - 400 мг Заноцина в день.

Длительность лечения зависит от инфекции и реакции на лечение.

Часто:

- тошнота, рвота, ухудшение аппетита, сухость во рту, боли и спазмы в животе, метеоризм, диарея, запор

- бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность

- кожная сыпь, зуд,

- зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит

- периферические отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вазодилатация, тахикардия

- церебральный тромбоз, отек легких

- учащенное мочеиспускание, задержка мочи, анурия, полиурия

- артралгии, миалгии, тендинит, мышечная слабость, миастения

- жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке триглицеридов, калия

- кашель, выделения из носа

- ухудшение слуха, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния

- фотосенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания

- анемия, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени, кровотечения

Редко:

- нарушения функции печени, гепатит, некроз печени, желтуха

- изжога, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта

- повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови

- судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая нейропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи

- ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит

- жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз

- образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия

- остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм.

Некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, как и при лечении другими препаратами данного класса, могут довольно быстро развить резистентность к офлоксацину. Анализы культуры и чувствительности, периодически выполняемые во время лечения, обеспечивают информацию не только о терапевтическом эффекте антимикробного средства, но также и о возможном появлении бактериальной резистентности.

Больные должны употреблять достаточное количество воды во избежание кристаллурии. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения, облучения УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций необходима отмена препарата.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа "Тампакс", в связи с повышенным риском развития молочницы.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Особенности влияния лекарственного средства Заноцин на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами:

Имеются сообщения о возникновении сонливости, головокружения и нарушений зрения, в связи с чем пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами. Данные эффекты могут быть усилены алкоголем.

Прием больших доз хинолонов совместно с другими препаратами, которые воздействуют на почечно-канальцевую секрецию (например, пробенецид, тагамет, фрусемид и метотрексат), может вызвать ухудшение экскреции и повышение концентрации в сыворотке.

Антациды, сукралфат, катионы металлов, мультивитамины: Хинолоны формируют хелаты с щелочно-земельными металлами и катионами переходных металлов. Назначение хинолонов совместно с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукралфатом, с двухвалентными или трехвалентными катионами, такими как железо, с мультивитаминами, содержащими цинк, или с диданозином, может существенно повлиять на абсорбцию хинолонов, в результатечего концентрация в системах будет значительно ниже желаемой. Данные средства не рекомендуется принимать в течение двух часов до приема офлоксацина и в течение двух часов после приема.

Тагамет: Тагамет влияет на выведение из организма некоторых хинолонов. Данное воздействие приводит к значительному увеличению периода полураспада и AUC некоторых хинолонов. Потенциал взаимодействия между офлоксацином и тагаметом не был изучен.

Циклоспорин: Имеются отчеты о повышенной концентрации циклоспорина в сыворотке при сопутствующем приеме циклоспорина с некоторыми другими хинолонами. Потенциал взаимодействия между офлоксацином и циклоспорином не был изучен.

Препараты, метаболизированные цитохром-ферментами P450: Большинство хинолоновых антимикробных препаратов ингибирует действие цитохром-фермента P450. При совместном приеме с хинолонами это может привести к увеличению периода полураспада небольшого количества препаратов, которые также метаболизируются данной системой (например, циклоспорин, теофиллин/метилксантины, варфарин). Степень данного ингибирования варьируется для различных хинолонов.

Пробенецид: Сопутствующее использование пробенецида с некоторыми другими хинолонами воздействует на почечно-канальцевую секрецию. Воздействие пробенецида на выделение офлоксацина не было изучено.

Кофеин: Взаимодействие между офлоксацином и кофеином не было обнаружено.

Теофиллин: Установившаяся концентрация теофиллина может увеличиться, если офлоксацин и теофиллин применяются одновременно. Как и для других хинолонов, сопутствующее назначение офлоксацина может увеличить период полураспада теофиллина, повысить концентрацию теофиллина в сыворотке и увеличить риск побочных реакций, связанных с теофиллином. Необходимо постоянно проверять концентрацию теофиллина, и при совместном приеме с офлоксацином регулировать дозировку по мере необходимости. Могут возникнуть побочные реакции (включая судороги) с повышением концентрации теофиллина в сыворотке или без такового.

При одновременном приеме хинолонов с другими препаратами, понижающими судорожный порог, например с теофиллином, может произойти дальнейшее понижение судорожного порога.

Варфарин: Некоторые хинолоны повышали действие перолального варфарина или его производных. Поэтому, если антимикробный хинолон применяется совместно с варфарином или его производными, необходимо постоянно проверять протромбиновое время или проводить другие соответствующие тесты на коагуляцию.

Нестероидные противовоспалительные препараты: Сопутствующее назначение нестероидного противовоспалительного средства с хинолонами, включая офлоксацин, может повысить риск возбуждения ЦНС и судорожных приступов.

Антидиабетические средства (например, инсулин, глибенкламид): Так как имеются отчеты о нарушениях содержания глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию, при сопутствующем использовании хинолонов и антидиабетических средств рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови.

Препараты, удлиняющие QT-интервал: Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, назначается пациентам, принимающим препараты, удлиняющие QT-интервал (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) с некоторыми предосторожностями.

Взаимодействие с лабораторным и диагностическим тестированием: Некоторые хинолоны, включая офлоксацин, могут вызвать ложноположительной результаты анализа мочи на опиаты или порфирины с использованием серийных комплектов для иммунологических анализов. Может потребоваться подтверждение положительных результатов анализов на опиаты или порфирины более надежными методами.

Не рекомендуется принимать Заноцин таблетки на протяжении 4ч после приема препаратов, которые содержат магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота. 

Лечение: специфического антидота нет. Терапия - симптоматическая. Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

3 года.